15th Nov 2006 20:24
Novos dados do estudo do ASTEROID(a) mostram que a regress£osubstancial do ateroma coron£rio est£ ligado ao alargamento do l£mendo vaso. No in£cio do ano, os resultados iniciais do ASTEROID (A StudyTo Evaluate the Effect of Rosuvastatin On IntravascularUltrasound-Derived Coronary Atheroma Burden - Um Estudo de Avalia££odo Efeito da Rosuvastatina nos Problemas do Ateroma Coron£rio Derivadodo Ultra-som Intravascular) indicaram que redu££o substancial do LDL-Ce o aumento do HDL- C com o uso do CRESTOR est£o ligadas £ regress£oda aterosclerose coron£ria.2 Os novos dados mostram que, com umaterapia de lip£deos intensa, para os pacientes que apresentaram umaregress£o substancial do ateroma, o alargamento do l£men £ acompanhadoda remodelagem arterial. Dados do ORION(b) mostram que o potencial deuma alta e baixa dosagem da rosuvastatina afeta a composi££o da placa.Os dois resultados foram apresentados pela primeira vez esta semana naSess£o Cient£fica de 2006 da Associa££o Americana do Cora££o emChicago. £ A Dra. Elisabeth Bjork, Diretora de Ci£ncias M£dicas da CRESTOR daAstraZeneca, disse: "Os resultados do ASTEROID indicam que a regress£osubstancial da aterosclerose pode melhorar as art£rias doentes dospacientes de alto risco. Os resultados do ASTEROID e do ORION, emconjunto com os do estudo METEOR(c), ser£o a base para o pedido deautoriza££o para indica££o de aterosclerose no primeiro semestre de2007". £ Estes novos resultados do ASTEROID e do ORION s£o qualidadesextras acrescentadas aos excelentes dados da efic£cia do CRESTOR,comprovadas pelo programa de extensos testes cl£nicos GALAXY, criadopara abordar importantes d£vidas quanto £ pesquisa da estatina e parainvestigar o impacto do CRESTOR na redu££o do risco cardiovascular eno resultado dos pacientes. Atualmente, mais de 55.000 pacientes foramrecrutados em 55 pa£ses para participar do programa GALAXY. £ Para mais informa££es, acesse: www.AstraZenecaPressOffice.com. £ Notas para os rep£rteres: £ (a) ASTEROID, um estudo £nico sem marca, usou imagens de intravascular ultrasound (IVUS - Ultra-som Intravascular) na avalia££o do volume do ateroma de 349 participantes com doen£a de art£ria coron£ria angiogr£fica que tomam 40 mg. de CRESTOR h£ dois anos. £ -- Principais resultados do ASTEROID:(1) £ -- Redu££o do percent atheroma volume (PAV - Percentual de Volume do Ateroma) -0,8% e redu££o do total atheroma volume (TAV - Volume Total do Ateroma) -6,8% £ -- Redu££o do volume do ateroma acompanhado de uma redu££o de 3,3% do volume do l£men e de 4,7% do volume EEM £ -- Regress£o do ateroma acompanhada de uma redu££o de 3,9% do EEM e nenhuma mudan£a no volume do l£men £ -- Regress£o substancial do ateroma, acompanhada de uma redu££o de 3,2% do EEM e um aumento de 3,5% do l£men £ -- Progress£o da placa acompanhada de uma redu££o de 5,8% do EEM e uma redu££o de 9,1% do l£men £ (b) ORION, um estudo randomizado, duplamente cego de 24 meses, usou a Morphology-Enhanced Probabilistic Plaque Segmentation (MEPPS - Segmenta££o da Placa de Probabilidade Aprimorada por Morfologia) para segmentar e identificar a composi££o da placa car£tida mostrada pela resson£ncia magn£tica (MRI) de 43 participantes randomizada com uma terapia de rosuvastatina de baixa ou alta dose. £ Principais resultados do ORION:(3) £ -- A baixa e alta dosagens da rosuvastatina reduziu o LDL-C em 39 e 58% respectivamente (p menos de 0,001) £ -- Mudan£a m£dia da £rea da parede da art£ria de 0,54mm(2) (faixa de -0,70 a 1,54) e £rea de l£men de -0,03 mm(2) (faixa de -1,31 a 1,39) £ -- A alta dose da rosuvastatina reduziu em 32,7% a parte do vaso composta do centro necr£tico rico em lip£deo £ (c) METEOR £ um estudo internacional randomizado duplamente cego controlado por placebo, que avalia o efeito de 40mg di£rias de CRESTOR na carotid intima-media thickness (IMT - Espessura M£dia £ntima da Car£tida) de participantes com hipercolesterolemia assintom£tica com um baixo risco de doen£a cardiovascular (DCV) e evid£ncia sub-cl£nica de doen£a ateroscler£tica determinada pelo espessamento IMT da car£tida (IMT m£ximo de mais de 1,2 e menos de 3,5 mm). O teste cl£nico METEOR foi completado e o estudo foi enviado para apresenta££o na reuni£o do American College of Cardiology (Col£gio Americano de Cardiologia) de mar£o de 2007. £ A aterosclerose ocorre quando h£ um ac£mulo dos dep£sitos degordura ou fibra, formando £reas chamadas placas na parede da art£ria.O ac£mulo das placas causa o estreitamento da art£ria e isto podereduzir o suprimento de sangue dos £rg£os vitais, como o cora££o e oc£rebro, com a apresenta££o de sintomas de angina ou ataquesisqu£micos transit£rios. As placas tamb£m podem romper causando umas£bita interrup££o completa do fluxo sang££neo. Isto causa ataques nocora££o e derrames no c£rebro. £ O CRESTOR j£ foi aprovado em mais de 84 pa£ses em cincocontinentes. Mais de 8,4 milh£es de pacientes foram receitados CRESTORem todo o mundo e, de acordo com testes cl£nicos, uso no mercado,avalia££o de seguran£a publicada da Associa££o Nacional de Lip£deos, edados iniciais de f£rmaco-epidemiologia, o perfil de seguran£a £semelhante aos de outras estatinas comercializadas. £ A dose de 40 mg £ a dose mais alta j£ registrada do CRESTOR. OCRESTOR deve ser usado de acordo com a informa££o de prescri££o, quecont£m recomenda££es para o in£cio e o aumento gradual da dose, deacordo com o perfil do paciente. Na maioria dos pa£ses, a dose inicialnormalmente recomendada de CRESTOR £ de 5 ou 10mg. £ 1. SJ Nicholls, I Sipahi, A Colagiovanni, K Wolski, P Schoenhagen, T Crowe, JS Raichlen, VA Cain, S Kapadia, EM Tuzcu and SE Nissen. Arterial Wall Remodeling in Response to Atheroma Regression with Very Intensive Lipid Lowering: Insights from the ASTEROID trial. Apresentado no: American Heart Association; 15 de novembro de 2006; Chicago, Illinois. EUA. £ 2. Nissen SE et al. Effect of Very High-Intensity Statin Therapy on Regression of Coronary Atherosclerosis: The ASTEROID Trial. JAMA. 2006;295:1556-1565. £ 3. HR Underhill, TS Hatsukami, JS Raichlen, J Waterton, F Liu, WSK erwin, T Saam, B Chu, N Takaya, XQ Zhao, W Hamar, C Yuan. Morphology-Enhanced Probabilistic Plaque Segmentation Identifies Regression of the Lipid-Rich Portion of Carotid Plaques after 2 Years of Rosuvastatin Therapy. Apresentado no: American Heart Association; 12 de novembro de 2006. Chicago, Illinois, EUA. Copyright Business Wire 2006Related Shares:
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