15th Nov 2006 20:24
Nuevos datos del estudio ASTEROID(a) revelan que la regresi£nsustancial del ateroma coronario est£ relacionada con el aumento de laluz del vaso. A principios de este a£o, los resultados iniciales deASTEROID (un estudio para evaluar el efecto de la rosuvastatina en lacarga de ateroma coronario mediante de un ultrasonido intravascular)sugirieron que las reducciones sustanciales del colesterol LDL y losaumentos del colesterol HDL usando CRESTOR est£n asociados con laregresi£n de la aterosclerosis coronaria.2 Estos nuevos datosdemuestran que con una terapia intensiva de l£pidos en pacientes conuna regresi£n sustancial del ateroma, la ampliaci£n de la luz acompa££el remodelado arterial. Otros datos proporcionados por ORION(b)muestran que una dosis alta y baja de rosuvastatina puede tener unimpacto en la composici£n de la placa. Ambos resultados fueronpresentados por primera vez esta semana en la Sesi£n Cient£fica 2006de la Asociaci£n Americana del Coraz£n en Chicago. £ La Dra. Elisabeth Bjork, Directora de Ciencias M£dicas de CRESTORen AstraZeneca, se£al£: "Los resultados de ASTEROID indican que laregresi£n sustancial de la aterosclerosis puede ayudar a mejorar lasarterias enfermas en pacientes de alto riesgo. Los resultados deASTEROID y ORION, junto con los del estudio METEOR(c), formar£n labase de la presentaci£n reglamentaria prevista para una indicaci£n deaterosclerosis en el primer semestre de 2007". £ Estos nuevos resultados de los estudios ASTEROID y ORION se sumana los datos de la extraordinaria eficacia de CRESTOR de su vastoprograma de ensayos cl£nicos GALAXY, destinados a responderimportantes preguntas pendientes en la investigaci£n de estatina y ainvestigar el impacto de CRESTOR en la reducci£n del riesgocardiovascular y los resultados de pacientes. En este momento, hansido seleccionados m£s de 55.000 pacientes de 55 pa£ses paraparticipar en el Programa GALAXY. £ Para obtener m£s informaci£n, visite:www.AstraZenecaPressOffice.com. £ Notas a redactores: £ (a) En ASTEROID, un estudio de etiqueta abierta, de un brazo, se utiliz£ la t£cnica de ultrasonido intravascular (IVUS) para determinar el volumen de ateroma en 349 pacientes con enfermedad de las arterias coronarias diagnosticada por angiograf£a que tomaron CRESTOR 40 mg por 2 a£os. £ Resultados clave de ASTEROID:(1) £ -- El porcentaje de variaci£n del volumen de ateroma (PAV) se redujo -0,8% y el volumen total de ateroma (TAV) se redujo -6,8% £ -- Reducciones del volumen de ateroma acompa£adas por reducciones del volumen luminal del 3,1% y del volumen EEM del 4,7% £ -- Regresi£n del ateroma acompa£ada por reducci£n del 3,9% en EEM y ning£n cambio en los vol£menes luminales £ -- Regresi£n sustancial del ateroma acompa£ada por una reducci£n del 3,2% en EEM, pero tambi£n un incremento del 3,5% en la luz £ -- Progresi£n de la placa acompa£ada por una reducci£n del 5,8% en EEM y una reducci£n del 9,1% en la luz £ (b) En ORION, un estudio aleatorio de doble ciego de 24 meses, se utiliz£ Morphology-Enhanced Probabilistic Plaque Segmentation (MEPPS) para segmentar e identificar la composici£n de la placa carot£dea como muestra la exploraci£n de resonancia magn£tica (MRI) de alta resoluci£n, en 43 pacientes elegidos al azar para una terapia con una dosis baja o alta de rosuvastatina. £ Resultados clave de ORION:(3) £ -- La dosis baja y alta de rosuvastatina redujo el colesterol LDL 39% y 58%, respectivamente (p inferior a 0,001) £ -- Cambio promedio en el £rea de la pared arterial de 0,54mm(2) (gama de -0.70 a 1,54) y £rea de la luz de -0,03 mm(2) (gama de -1,31 a 1,39) £ -- Una dosis alta de rosuvastatina redujo la porci£n de la pared del vaso constituida por el n£cleo necr£tico rico en l£pidos en un 32,7% £ (c) METEOR es un estudio aleatorio internacional a doble ciego, controlado por placebo, para evaluar el efecto de 40mg diarios de CRESTOR en el espesor £ntima-media carot£deo (IMT) en pacientes hipercolesterol£micos asintom£ticos con bajo riesgo de enfermedad coronaria y evidencia subcl£nica de enfermedad ateroscler£tica determinada por un incremento del IMT carot£deo (IMT m£ximo superior a 1,2 e inferior de 3,5 mm). El ensayo cl£nico METEOR ya finaliz£ y se presentar£ el estudio ante la reuni£n del Colegio Americano de Cardiolog£a en marzo de 2007. £ La aterosclerosis se produce cuando la acumulaci£n de dep£sitosgrasos o fibrosos en la pared arterial forma £reas llamadas placas. Laacumulaci£n de las placas hace que la arteria se estreche, lo quepuede reducir el flujo sangu£neo a £rganos vitales como el coraz£n yel cerebro, provocando s£ntomas como la angina o ataques isqu£micostransitorios. Las placas tambi£n se pueden romper, provocando unaobstrucci£n repentina y completa del flujo sangu£neo. En el coraz£n,esto causa un infarto de miocardio y en el cerebro, un infartocerebral. £ CRESTOR ha recibido hasta ahora la aprobaci£n de los organismosnormativos de m£s de 84 pa£ses de cinco continentes. Se ha recetadoCRESTOR a m£s de 8,4 millones de pacientes de todo el mundo, y en basea los ensayos cl£nicos, el uso comercializado, la evaluaci£n deseguridad de la Asociaci£n Nacional de L£pidos de reciente publicaci£ny los primeros datos de farmacoepidemiolog£a, el perfil de seguridadconcuerda con otras estatinas comercializadas. £ La dosis de 40 mg es la dosis registrada m£s alta de CRESTOR.CRESTOR se debe utilizar de acuerdo con la informaci£n de la receta,la cual contiene recomendaciones para el inicio y titulaci£n de laterapia seg£n el perfil de cada paciente. En la mayor£a de los pa£ses,la dosis inicial recomendada de CRESTOR es de 5 £ 10 mg. £ 1. SJ Nicholls, I Sipahi, A Colagiovanni, K Wolski, P Schoenhagen,T Crowe, JS Raichlen, VA Cain, S Kapadia, EM Tuzcu y SE Nissen.Arterial Wall Remodeling in Response to Atheroma Regression with VeryIntensive Lipid Lowering: Insights from ASTEROID trial. Presentado en:Asociaci£n Americana del Coraz£n; 15 de noviembre de 2006; Chicago,Illinois, EE.UU. £ 2. Nissen SE et al. Effect of Very High-Intensity Statin Therapyon Regression of Coronary Atherosclerosis: The ASTEROID Trial. JAMA.2006;295:1556-1565. £ 3. HR Underhill, TS Hatsukami, JS Raichlen, J Waterton, F Liu, WSKerwin, T Saam, B Chu, N Takaya, XQ Zhao, W Hamar, C Yuan.Morphology-Enhanced Probabilistic Plaque Segmentation IdentifiesRegression of the Lipid-Rich Portion of Carotid Plaques after 2 Yearsof Rosuvastatin Therapy. Presentado en: Asociaci£n Americana delCoraz£n; 12 de noviembre de 2006, Chicago, Illinois, USA. Copyright Business Wire 2006Related Shares:
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